一(yī)、生(shēng)産批記錄系統介紹
生(shēng)産批記錄系統，是(shì)依據新版《藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範(GMP)》為(wèi)基礎，通(tōng)過對(duì)制(zhì)藥企業(yè)藥品生(shēng)∑産中的(de)“人(rén)、機(jī)、法、料、環”五大(dà)關鍵要(yào)素的(de$)數(shù)據采集及監控，實現(xiàn)從(cóng)藥品批生(shēng)産指令、生(shēng)産、物(↓wù)流、包裝至審核放(fàng)行(xíng)全過程的(de)實時(shí)數(shù)據記錄，提升數(s→hù)據記錄的(de)真實性與準确性，從(cóng)而确保可(kě)追溯的(de)産品生(shēng)産、質量控制(zhì)和(hé✔)質量保證等活動的(de)數(shù)據完整性和(hé)數(shù)據合規性。

二、生(shēng)産批記錄系統功能(néng)架構圖

通(tōng)過SCADA系統對(duì)設備數(shù)據、人(rén)工(gōng)表單數(shù)據進行(xíng)集中管理(lǐ)和(hé)采集，系統數(shù)₽據庫內(nèi)将包含生(shēng)産過程中的(de)工(gōng)單數(shù)據、過程數(shù)據、操作(zuò)數(shù)據、複核數(shù)據、檢測數(shù)據等信息。基于電(diàλn)子(zǐ)化(huà)的(de)查詢和(hé)表單的(de)整合功能(néng)，用(yòng)戶可(kě)以✘很(hěn)方便地(dì)生(shēng)成滿足生(shēng)産和(hé)管理(lǐ)需求的(de)生(shēng)産批記錄報(bào)表。

三、生(shēng)産批記錄
生(shēng)産批記錄的(de)信息內(nèi)容及類别：