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海(hǎi)得(de)控制(zhì)物(wù)聯網采集系統助力諾狄生(shēng)物(wù)的(de)制(zhì)藥工(gōng)業(✔yè)4.0

發布時(shí)間(jiān):2021-12-21

随著(zhe)工(gōng)業(yè)4.0時(shí)代和(hé)“中國(guó)制(zhì)造2025”規劃的α(de)到(dào)來(lái),在自(zì)動化(huà)、物(wù)聯網和(hé)信息技(jì)術(shù)的(de)推動下(xià),制(zhì)×藥行(xíng)業(yè)同樣在進行(xíng)著(zhe)智能(néng)制(zhì)造與升級,智能(néng)制(zhì)藥的(de)新時(shí)代—制(zhì)藥工(gōng☆)業(yè)4.0時(shí)代如(rú)火(huǒ)如(rú)荼地(dì)開(kāi)展著(zhe)。

 

上(shàng)海(hǎi)諾狄生(shēng)物(wù)是(shì)開(kāi)啓制(zhì)藥行(xíng)業(yè)智能(néng)制(zhì)造的<(de)先行(xíng)者,海(hǎi)得(de)控制(zhì)有(yǒu)幸參與其中,為(wèi)其智能(néng)化(huà)車(chē)間(jiān)提供NetSCADA-IOT(物(wù)×聯網數(shù)據采集監控系統)的(de)整體(tǐ)平台解決方案。本文(wén)帶您一(yī)同探索 NetSCADA-IOT 物(wù)聯網數(shù)據采集監控系統助力諾↔狄生(shēng)物(wù)實現(xiàn)制(zhì)藥工(gōng)業(yè)4.0之旅。

 

下(xià)面我們一(yī)起來(lái)看(kàn),NetSCADA-IOT(物(wù)聯網數(shù)據采集€監控系統)整體(tǐ)平台是(shì)如(rú)何幫助用(yòng)戶實現(xiàn)制(zhì)藥工(gōng)業(yè)4.0之旅的(de)。

諾狄生(shēng)物(wù)開(kāi)創中國(guó)成品培養基工(gōng)業(yè)化(huà)生(shēnβg)産先河(hé),諾狄生(shēng)物(wù)成立十多(duō)年(nián)來(lái),産品市(shì)場(chǎng)占有(yǒu)率多(duō)年(nián)來(lái)穩✔居前列,2020年(nián)銷售超 過2000多(duō)萬塊,市(shì)場(chǎng)份額超過60%。

 

諾狄生(shēng)物(wù)已為(wèi)中國(guó)近(jìn)千家(jiā)制(zhì)藥企業(yè)(公司)提供了(le)¶完全符合法規的(de)完善的(de)潔淨室測試和(hé)監測方案,豐富的(de)經驗和(hé)卓越的(de)技(jì)術(shù)專長(cháΩng)意味著(zhe)每一(yī)個(gè)客戶都(dōu)可(kě)以在諾狄生(shēng)物(wù)獲取“φ潔淨室微(wēi)生(shēng)物(wù)監測/測試方案”。

 

用(yòng)戶需求

 

諾狄生(shēng)物(wù)對(duì)于數(shù)據采集系統需求分(fēn)析

 

醫(yī)藥工(gōng)業(yè)4.0适應了(le)萬物(wù)互聯的(de)趨勢,将設備生(shēng)産、産品追溯、智能(néng)管理(lǐ)、環境系統和(hé)控制(zhì)系統±等連接成一(yī)個(gè)完整的(de)智能(néng)化(huà)系統管理(lǐ)平台,以實現(xiàn)生(shēng)産和(hé)産品全過程 的(de)追溯,環境可(kě)控以及合規性,滿足國(guó)家(jiā)藥品監督局對(duì)于藥品的(de)全生(shēng)命周期質量管理(lǐ)要(yào)求。

 

培養基的(de)生(shēng)産必須符合質量管理(lǐ)要(yào)求,進行(xíng)24小(xiǎoφ)時(shí)實時(shí)按照(zhào)産品、批次、班次、人(rén)員(yuán)進行(xíng)<連續采集工(gōng)藝、環境、質量、設備、安全數(shù)據,以數(shù)字、圖形和(hé)圖像等多(duō)種方式在實驗室、中控室進行(xíng)實時(shí)顯示和(♥hé)記錄,對(duì)于異常情況進行(xíng)預測、預警,對(duì)數(shù)據進行(xíng)統計(jì)、分(fēn)ε析、挖掘,發現(xiàn)改進點,為(wèi)提質增效降本打好(hǎo)數(shù)據基礎,

 

諾狄生(shēng)物(wù)數(shù)據采集監控追溯系統需求:

 

  1. 系統設計(jì)按照(zhào)生(shēng)産質量管理(lǐ)規範(GMP)法規要(yào)求為(wèi)标準,實現(xiàn)生(shēng)産記錄φ和(hé)管控流程的(de)電(diàn)子(zǐ)化(huà)和(hé)系統化(huà),确保生(shēng)産全過程的(de)合規↑性和(hé)信息透明(míng)化(huà)。
  2.  系統要(yào)符合FDA 21CFR Part11标準,滿足國(guó)家(jiā)對(duì)藥品記錄和(hé)數(shù)據完整性的(de)要(yào)求。
  3. 智能(néng)制(zhì)造系統利用(yòng)數(shù)據采集、數(shù)據交換,數(shù)據存儲等手段将各子(zǐ)系統數(shù)據集成到(dào)工(g✔ōng)藝設備管理(lǐ)系統中,保證數(shù)據的(de)可(kě)靠性,同時(shí)可(kě)以導出電(diàn)子(zǐ)•記錄。
  4. 智能(néng)制(zhì)造系統具有(yǒu)設備的(de)維修保養說(shuō)明(míng)及維修保養計(jì)劃制(zhì)定功能(néng),同時(shí)提供根&據維修保養計(jì)劃、設備運行(xíng)狀态等的(de)維修保養提醒及警告。
  5. 系統所有(yǒu)操作(zuò)和(hé)配置,以及所有(yǒu)系統實體(tǐ)的(de)變動(增加、删除、改動等)都(dōu)需自(★zì)動記錄滿足合規要(yào)求的(de),關鍵數(shù)據可(kě)進行(xíng)審計(jì)追蹤。
  6. 網絡安全性,內(nèi)網與外(wài)網、辦公網與車(chē)間(jiān)網絡設有(yǒu)防火(huǒ)牆,做(zuò)到(dào)防病毒攻擊、邏輯隔離(lí)與訪問(wèn)控制( zhì)。
  7. 智能(néng)制(zhì)造系統對(duì)關鍵工(gōng)藝設備、公用(yòng)工(gōng)程設備的(de)集中監控,包括對(duì)生(shēng)産系統、配液、水(s'huǐ)系統、空(kōng)壓系統、冷(lěng)卻水(shuǐ)系統等數(shù)據進行(xíng)采集、轉換、轉儲、存儲等。利用(yòng)圖形化(huà)的(de)界面提供直¥觀、準确的(de)工(gōng)藝流程描述,顯示設備狀态、控制(zhì)參數(shù)、報(bào)警信息等內(nèi)容。
  8. 智能(néng)制(zhì)造系統對(duì)産品進行(xíng)噴碼、掃碼、存儲和(hé)數(shù)據導出,對(duì)産品₽進行(xíng)全流程追溯。
  9. 智能(néng)制(zhì)造系統能(néng)夠對(duì)潔淨度、溫度、濕度、壓差、水(shuǐ)質等重要(yào)指标進行(xíng)監控和(hé)÷風(fēng)險預警,避免不(bù)良事(shì)件(jiàn)對(duì)生(shēng)産流程造成不(bù)可(kě)逆轉的(de)影(yǐng)響。

 海(hǎi)得(de)控制(zhì)NetSCADA-IOT物(wù)聯網數(shù)據采集監控系統解決方案

數(shù)字化(huà)産線的(de)布局介紹

 

2020年(nián)上(shàng)海(hǎi)諾狄生(shēng)物(wù)科(kē)技(jì)有(yǒu)限公司正​式入駐啓迪漕河(hé)泾三期工(gōng)業(yè)園區(qū),諾狄生(shēng)物(wù)啓迪三期新生(shēng)産工(gōng)廠(chǎng)在成品培養基新生(shēβng)産線布局中,新生(shēng)産車(chē)間(jiān)采用(yòng)了(le)海(hǎi)得(de)控制(zhì)先進的(de)NetSC>ADA-IOT物(wù)聯網數(shù)據采集監控系統,以“智聯、智采、智存、智算(suàn)、智控、智顯”等&ldqu✔o;六智”為(wèi)核心,結合先進的(de)工(gōng)業(yè)自(zì)動化(huà)、信息化(huà)技(jì)術(shù)$,網絡技(jì)術(shù),以滿足制(zhì)藥領域工(gōng)業(yè)4.0。

 

諾狄生(shēng)物(wù)啓迪三期新生(shēng)産工(gōng)廠(chǎng)采用(yòng)“流程布局,集中控制(zhì)&rdquo₩;的(de)生(shēng)産工(gōng)廠(chǎng)設計(jì)理(lǐ)念,NetSCADA-IOT系統對(duì)車(chē)間(jiān™)各生(shēng)産設備和(hé)系統的(de)運行(xíng)及工(gōng)藝參數(shù)進行(xíng)監控,主要(yào)包括工(gōng)藝設備如(rú)洗瓶機(jī)、灌裝線、制$(zhì)備器(qì)、滅菌櫃、包裝機(jī)、貼标機(jī)、空(kōng)調系統、車(chē)間(jiān)溫濕度等實施全程實時(shí)監控,從(cóng÷)而實現(xiàn)關鍵生(shēng)産數(shù)據采集、存儲、顯示,實時(shí)監管,達到(&dào)保障産品質量,優化(huà)生(shēng)産管理(lǐ)的(de)目的(de)。

 系統軟件(jiàn)介紹

 NetSCADA-IOT系統通(tōng)過工(gōng)業(yè)SCADA軟件(jiàn)和(hé)工(gōng)業( yè)邊緣計(jì)算(suàn)産品的(de)結合,規範生(shēng)産設備、公用(yòng)工(gōng)程系統、環境檢測系統Ω等的(de)數(shù)據協議(yì)接口,利用(yòng)工(gōng)業(yè)冗餘環網的(de)穩定網絡架構,把生(shēng)♠産自(zì)動化(huà)設備、公用(yòng)系統産生(shēng)的(de)設備數(shù)據、生(shēng)産數(sh↓ù)據、環境數(shù)據、操作(zuò)日(rì)志(zhì)數(shù)據采集到(dào)統一(yī)工(gōng)業(yè)♦數(shù)據平台,以數(shù)字、圖表、曲線、報(bào)表、Web訪問(wèn)的(de)形式的(de)查看(kàn)、記錄、保存、可(kě)視(shì)化(huà♥),同時(shí)集成工(gōng)業(yè)邊緣計(jì)算(suàn)平台,對(duì)數(shù)據進≠行(xíng)提取、分(fēn)析、歸納,适合不(bù)同生(shēng)産管理(lǐ)的(de)微(wēi)服務功能(néng),為(wèi)ε企業(yè)實現(xiàn)生(shēng)産數(shù)字化(huà)提供數(shù)據源,并對(duì)生(shēng)産的(de)産品進行(xíng)追溯♠,存儲,查詢和(hé)統計(jì),滿足客戶實現(xiàn)全流程的(de)産品數(shù)據追溯。

 

 該整體(tǐ)解決模塊特點:

  • 車(chē)間(jiān)信息總覽圖
  • 日(rì)志(zhì)模塊
  • 預警模塊
  • 曲線模塊
  • MES報(bào)表模塊
  • SPC生(shēng)産數(shù)據統計(jì)模塊
  • 設備管理(lǐ)模塊
  • Web訪問(wèn)模塊
  • 系統模塊
  • 追溯系統模塊
  • 環境監控模塊

NetSCADA-IOT系統網絡構架圖

生(shēng)産核心網絡連接工(gōng)藝設備、公用(yòng)設備與客戶機(jī),包括 WEB服務器(qì)、 SCADA 服務器(qì)₹,承擔整個(gè)廠(chǎng)區(qū)生(shēng)産網絡核心結構搭建。

 NetSCADA-IOT系統軟件(jiàn)架構

 NetSCADA-IOT數(shù)據采集系統采用(yòng)OPC驅動進行(xíng)監測點數(shù)據的(de)采集,NetSCAD≥A裡(lǐ)面的(de)數(shù)據可(kě)以通(tōng)過OPC UA連接到(dào)其它平台數₹(shù)據系統,以滿足客戶智能(néng)管理(lǐ)需求,例如(rú)LIMS、MES、WMS、REP等,見(jià←n)下(xià)圖具體(tǐ)架構:

 

随著(zhe)醫(yī)藥工(gōng)業(yè)4.0時(shí)代,數(shù)字化(huà)智能÷(néng)生(shēng)産普及化(huà)大(dà)大(dà)提高(gāo),相(xiàng)比較國(guó)內(nèi)目前普遍的(de)成品培養基生(shēng)産的(de)手工σ(gōng)操作(zuò)、沒有(yǒu)數(shù)字概念、缺少(shǎo)數(shù)字化(huà)應用(yòng)和(hé)追溯體(tǐ)系,NetSCADA-IOT數(shù)'據采集系統可(kě)以通(tōng)過噴碼、掃碼、存儲以實現(xiàn)微(wēi)生(shēng)物(wù)監±測數(shù)據的(de)完整性,可(kě)追溯性,實現(xiàn)無紙(zhǐ)化(huà),同時(sh±í)減少(shǎo)人(rén)為(wèi)工(gōng)作(zuò)差錯(cuò)。

 

作(zuò)為(wèi)醫(yī)藥數(shù)字化(huà)智能(néng)化(huà)監測系統供應商,海(hǎi)得(de)控制(zhì)的(de)NetSCADA-IOT數(shù)據↓采集系統的(de)組成包括服務器(qì)、軟件(jiàn)、數(shù)據庫、NetSCADA、Web,可(kě)以無縫記錄和(hé)追溯所有(™yǒu)與審計(jì)相(xiàng)關環境參數(shù)、關鍵工(gōng)藝參數(shù)、産品數(shù)據,且遵從(cóng)GMP和(hé)21 CFR Part 11規範要(yà✔o)求,以實現(xiàn)制(zhì)藥行(xíng)業(yè)客戶智能(néng)制(zhì)造的(de)需求。

 

 

 

 

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